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藥品造粒機製粒(lì)容易產生(shēng)花斑的(de)解決途徑

更(gèng)新時間:2021-07-19 點擊次(cì)數:2419
  藥品造粒機生產製備過程中,浸膏本身往往起到粘合劑的作用(yòng),當浸膏粘性過大,浸膏量吸附輔料相互聚集成細小團塊,若浸膏量小不易攪拌均勻。
 
  若(ruò)浸膏量大(dà)則(zé)物料易(yì)聚結成較大的團塊,使(shǐ)製粒發生較困難,製粒時(shí)篩網上會出現“疙瘩”。並且製得顆粒容易產生花斑,以上(shàng)現象可以選用以下途徑(jìng)來解決(jué):
 
  ①從浸膏的提取工藝著手,根本上改善浸膏粘性。在保證藥效及有效成分定性、定量質量檢測的前(qián)提下,采用正交設計試驗,優選提取與(yǔ)精製工藝,在(zài)大限度保留有效成分的同時更多地去除無效成分(裏含較(jiào)多的粘(zhān)性物(wù)質),如采用包(bāo)煎或水提醇沉、過(guò)濾等方法使粘液質、蛋白質、多糖等粘性成分不提出或除去。
 
  ②在劑(jì)量處方允(yǔn)許的(de)範圍內,選用適宜的輔料,並確定輔料的種類、用量及(jí)加入方法(fǎ)。
 
  ③可以(yǐ)將浸(jìn)膏的相對密度增大,降低其含(hán)水量使(shǐ)之成為稠浸膏或者直接采用(yòng)真(zhēn)空幹燥或噴(pēn)霧幹燥使之呈幹浸膏後粉碎,再與輔料混勻加入高濃度的乙醇迅速製粒,此時(shí)軟(ruǎn)材易於擠壓過篩,也易幹燥。采用這兩種方法都要對(duì)乙醇濃度和用量進行優選。
 
  ④浸膏粘性大而用量小時,在(zài)加入潤濕劑之前,浸膏應(yīng)與輔(fǔ)料(liào)充(chōng)分攪拌均勻,從而防止攪拌不均勻(yún)而產生相互聚集呈(chéng)細小團塊進而產生顆粒花斑,為了達到其充分攪拌均勻的目的,我們可采用浸膏用適宜潤濕劑稀釋(shì)後分次緩慢加入或將稀釋後的浸膏呈霧狀噴入,製成軟材。
 
  ⑤浸膏粘性大且(qiě)用量大時,我們可以采用二次(cì)製粒法,即先取半量以上(約2/3左右)的浸膏與全量(liàng)的輔(fǔ)料混合製(zhì)粒,此次操作可以(yǐ)不考慮顆粒的一次得率,烘幹後(hòu),粉碎成粉狀再與餘下的浸膏混合製粒。
 
  ⑥改變製顆粒方法,如采用一步製粒法或浸膏(gāo)稀釋後用噴霧製(zhì)粒法製粒。
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