幹法製粒機在藥(yào)品生產中的優點及(jí)其發展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提取(qǔ)(噴霧幹燥、冷凍幹燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不(bú)一(yī),密度不均(jun1),流動性不好,易於(yú)成層的特點。
因此,解決這些(xiē)物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序——製粒,才能順利進(jìn)行下道工序:
⑴壓片
⑵膠囊填充
⑶顆粒包裝。
目前采用幹法製粒機製粒解決上述問題(tí)是一種主流趨勢,
此種方法是利用物料本身(shēn)的(de)結晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型(xíng)→粗碎→造(zào)粒,且能進行連續造粒的一(yī)種節能省耗,操作簡單方便,低生產成本的一種方法。
采(cǎi)用幹法製粒比起濕法製粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本(běn)支出也少、占地麵積少,生產加工(gōng)成(chéng)本則少。
由於幹法製粒(lì)比起(qǐ)濕法製(zhì)粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節。
幹軋製粒比起濕法製粒來,zui大的優(yōu)勢還是低能耗;製粒無須添加任何添(tiān)加劑及(jí)粘合劑;造粒後產品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒後便於貯存和運輸,粉(fěn)塵飛揚,浪費(fèi)少(shǎo);易於控製容解度、孔隙率及比表麵積;尤其是對於一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中(zhōng)藥提取物比重達不(bú)到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都(dōu)必須通過(guò)幹法製粒工藝來完成。
但是幹法製(zhì)粒(lì)機也存(cún)在著一些(xiē)缺陷,主要表現在以下幾方麵:
顆粒成型差:沒有(yǒu)蒸汽調質與澱粉糊化,幹法製粒機的(de)顆粒成型率低,粉率(lǜ)高。某些特殊階段,例如教槽料與乳豬顆粒料(liào),添加高含量的糖類等,難以成型(xíng);全次(cì)粉型(xíng)料,也是難以成型(xíng)。需(xū)要添加額外水分協助,嚴重影響顆粒(lì)品質。
製粒溫度高:由於成型(xíng)難,所(suǒ)以製粒速度慢,磨擦產生更(gèng)多熱,在做教槽與乳豬顆粒料時,高溫對於活性成分有(yǒu)破壞作用。
顆粒硬度大:幹法製粒機的顆粒水分含量在10%~12%左(zuǒ)右,通過硬(yìng)擠壓導致顆粒硬度要高於蒸汽製粒,對於豬隻的適口性與采食量產生(shēng)負麵(miàn)影響。
顆(kē)粒溶水性差(chà):硬擠壓帶來硬度大(dà),還讓顆粒料難以溶於水,影響(xiǎng)到顆粒料的(de)消化。
從(cóng)消費者角度出發,純淨是藥品zui重要的屬性;從製藥廠商的角度來看(kàn),設(shè)備在功能上應當具備一定的(de)靈活性,特別是實驗或中試用設備。幹法製粒(lì)機滿足以上兩個要求——潔淨和功(gōng)能靈(líng)活。首先,*密閉的幹法製粒係統可以減少生產過程(chéng)中的粉塵(chén)汙染,從而降低汙染和汙染(rǎn)的風險;其次,該設備采用了模塊(kuài)化設計,整個製粒裝置*可(kě)以隻需使用少量工具即可拆卸,便於對所有模塊(kuài)單元進行清洗,並且可以方便地更換(huàn)其中的螺杆和壓輥以適應不(bú)同的製粒任務。